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上海注冊醫(yī)療器械公司要具備什么條件

2023-6-1 16:20| 發(fā)布者: knnliang| 查看: 377| 評論: 0

摘要: 上海醫(yī)療器械注冊公司的條件:經(jīng)營場所:經(jīng)營場所需要是寫字樓或商業(yè)門面,比如說經(jīng)營的是三類醫(yī)療器械,辦公場地的使用面積至少要達(dá)到45平方米。經(jīng)營的醫(yī)療器械類型不同,對辦公場地面積的要求也不同。人員要求:開 ...
上海醫(yī)療器械注冊公司的條件:

經(jīng)營場所:經(jīng)營場所需要是寫字樓或商業(yè)門面,比如說經(jīng)營的是三類醫(yī)療器械,辦公場地的使用面積至少要達(dá)到45平方米。經(jīng)營的醫(yī)療器械類型不同,對辦公場地面積的要求也不同。

人員要求:開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),對人員方面也有一定的要求,比如三類醫(yī)療器械經(jīng)營,在實際檢查時就需要至少有3人在場,分別是公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量檢查人員。所以注冊醫(yī)療器械企業(yè)之前,需要先明確對人員的要求,提前做好充足的準(zhǔn)備。

上海注冊醫(yī)療器械公司要具備什么條件


上海醫(yī)療器械注冊公司的注意事項

1、選擇注冊地址時一定要選正式的辦公地址,需注意住宅是不能用于公司注冊之用的。

2、如果是經(jīng)營二類和三類醫(yī)療器械,涉及到行政審批的,需要按要求辦理備案和許可證。

3、需要有3名取得醫(yī)科學(xué)院從業(yè)資格證的人員備案。

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