醫(yī)療器械許可證全稱醫(yī)療器械經營許可證，醫(yī)療器械經營許可證是醫(yī)療器械經營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當經省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經營許可證現為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批�！夺t(yī)療器械經營企業(yè)許可證》有效期為5年。
醫(yī)療器械企業(yè)根據所經營的產品不同，需要的許可證類別也不同。 辦理二類醫(yī)療器械經營備案需要的資料: 營業(yè)執(zhí)照副本原件、公章 法人身份證原件，畢業(yè)證原件(大專以上文憑最好，大專以下文憑則需要另提供兩張一寸藍或紅底照片)，電話號碼 質量負責人身份證原件，畢業(yè)證原件，技術職務資格證原件(醫(yī)學類相關專業(yè))，電話號碼 公司員工性別、身份證號碼、名字 辦公室、庫房的產權證明 房屋租賃合同原件 座機號碼 |
